發(fā)布時(shí)間：2025-11-24
邁威生物（688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的靶向 CDH17 ADC 創(chuàng)新藥（研發(fā)代號(hào)：7MW4911）針對(duì)晚期實(shí)體瘤的 I/II 期臨床試驗(yàn)于近日完成首例患者給藥。
該項(xiàng) I/II 期臨床試驗(yàn)（CTR20254163）旨在評(píng)估 7MW4911 在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效。此前，7MW4911 已獲 FDA 許可針對(duì)晚期結(jié)直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤開(kāi)展 I/II 期臨床試驗(yàn)（NCT07216560）。 7MW4911 是邁威生物基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 IDDC? 抗體偶聯(lián)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的靶向 CDH17 ADC 創(chuàng)新藥，由高特異性、能實(shí)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞高效內(nèi)化的 CDH17 單抗，高血漿穩(wěn)定性的新型可裂解連接子，以及專為克服 ABC 轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白介導(dǎo)的多藥耐藥機(jī)制而設(shè)計(jì)的專有 DNA 拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑 MF-6 載荷組成。 臨床前研究顯示，7MW4911 在多種消化道腫瘤的 CDX/PDX 模型中表現(xiàn)出強(qiáng)效的抗腫瘤活性；在多藥耐藥模型中，其抗腫瘤效果顯著優(yōu)于 MMAE/DXd 類 ADC，并能逆轉(zhuǎn)此類 ADC 治療后的腫瘤進(jìn)展，突顯了其在耐藥性腫瘤治療中的優(yōu)勢(shì)。相關(guān)研究成果已發(fā)表在 2025 AACR 和國(guó)際著名期刊《Cell Reports Medicine》（2025.7）。
