發(fā)布時(shí)間：2025-12-16
邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其地舒單抗注射液今日已向海外市場(chǎng)完成首批商業(yè)化供貨，正式進(jìn)入海外市場(chǎng)臨床應(yīng)用。
邁威生物兩款地舒單抗注射液（國(guó)內(nèi)商品名：邁利舒?和邁衛(wèi)健?）此前已獲得巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局（Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP）的注冊(cè)批準(zhǔn)，并已分別向約旦、埃及、巴西等國(guó)家提交了注冊(cè)申請(qǐng)文件。今年以來(lái)，邁威生物的全資子公司泰康生物以零缺陷通過(guò)多個(gè)海外官方藥監(jiān)部門(mén)針對(duì)地舒單抗注射液產(chǎn)品的 GMP 現(xiàn)場(chǎng)檢查。
邁威生物董事、高級(jí)副總裁、董秘胡會(huì)國(guó)表示：“這是邁威生物全球商業(yè)化布局的重要里程碑，公司目前已完成覆蓋海外市場(chǎng)數(shù)十個(gè)國(guó)家的正式合作協(xié)議的簽署，我們正積極推動(dòng)產(chǎn)品在更多國(guó)家注冊(cè)上市，進(jìn)一步提升地舒單抗注射液的全球可及性，滿(mǎn)足全球更多患者的需求?！?/span>
