近日，邁威（上海）生物科技有限公司控股子公司上海德思特力生物技術(shù)有限公司與中國遠(yuǎn)大集團(tuán)下屬遼寧遠(yuǎn)大諾康生物制藥有限公司合作開發(fā)的“IA001注射液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件。
新一代抗“超級耐藥菌”感染單克隆抗體藥物研發(fā)近日取得重大進(jìn)展。2018年7月18日，邁威（上海）生物科技有限公司與同濟(jì)大學(xué)簽署了技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，雙方將基于同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院研發(fā)成果，合作開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗感染的單克隆抗體藥物。這一成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化后，將為臨床治療“超級耐藥菌”感染提供更為有效的藥物，填補(bǔ)我國在該治療領(lǐng)域抗體藥物研發(fā)的空白。
?邁威（上海）生物科技有限公司于2018年7月13日、14日在蘇州吳江召開為期兩天的公司第一屆科技大會。與會者共同分析、總結(jié)邁威（上海）研發(fā)工作現(xiàn)狀，探討如何及時(shí)結(jié)合戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，明確公司體系研發(fā)目標(biāo)，優(yōu)化高效研發(fā)體系。
江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司的兩個(gè)生產(chǎn)基地（抗體藥物和重組蛋白藥物）正在建設(shè)當(dāng)中，預(yù)計(jì)2018年底完成驗(yàn)收，2019年正式用于生產(chǎn)。生產(chǎn)基地總建筑面積超過18500㎡，總投資超過4億元。生產(chǎn)基地參考?xì)W盟EU GMP、美國FDA cGMP和中國GMP的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和建設(shè)，將滿足抗體藥物和重組蛋白藥物的商業(yè)化生產(chǎn)。
上海朗潤邁威生物醫(yī)藥科技有限公司將在上海金山建成一個(gè)單克隆抗體產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地。該基地總建筑面積超過 10 萬平方米，投資超過 16 億元。
2018 年 2 月 12 日，創(chuàng)新細(xì)胞因子 8MW0511 獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的 II 期和 III 期臨床試驗(yàn)批件。
