發(fā)布時間：2023-05-10
邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其基于新型抗體偶聯(lián)技術平臺 IDDC? 開發(fā)的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 7MW3711 用于晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理。
7MW3711 是一款靶向 B7-H3 的抗體偶聯(lián)新藥。B7-H3 靶點屬于 B7 配體家族成員，在多數(shù)癌癥類型中均會過度表達，但是在正常組織中低水平表達。在惡性組織中，B7-H3 抑制腫瘤抗原特異性免疫反應從而產(chǎn)生原生效應 (protumorigenic effect)。此外，B7-H3 有促進遷移和侵襲、血管生成、化療耐藥、內(nèi)皮細胞向間充質細胞轉化以及影響腫瘤細胞代謝等作用。
基于新型抗體偶聯(lián)技術平臺 IDDC? (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 開發(fā)的 7MW3711 是新一代抗體偶聯(lián)藥物分子，由創(chuàng)新抗體分子，新型連接子以及新型 Payload（拓撲異構酶 I 抑制劑）構成，具有完全知識產(chǎn)權。其注射人體后，可與腫瘤細胞表面的抗原結合進入腫瘤細胞，通過特定酶解作用，定向釋放小分子，從而實現(xiàn)對腫瘤的精準殺傷。
該品種具有結構穩(wěn)定、組分均一、純度高、易于產(chǎn)業(yè)化放大等特點，相較國內(nèi)外同類型藥物，其在多種動物腫瘤模型中均顯示出更好的腫瘤殺傷作用。在食蟹猴等動物安全性評價模型中，7MW3711 的靶向相關毒性以及脫靶毒性均得到有效控制，顯示其具有良好的藥物安全性及藥代特性。上述研究結果表明 7MW3711 具有臨床差異化特性以及廣闊的臨床開發(fā)前景。
