發(fā)布時(shí)間：2025-06-27
邁威生物（688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其全資子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“泰康生物”）與齊魯制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“齊魯制藥”）就上市產(chǎn)品注射用阿格司亭α（商品名：邁粒生?，產(chǎn)品代號(hào)：8MW0511）簽署《新藥項(xiàng)目技術(shù)許可協(xié)議》。 根據(jù)許可協(xié)議，邁威生物獨(dú)占許可齊魯制藥在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣）內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)、改進(jìn)、利用和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。泰康生物可獲得合計(jì)最高達(dá) 5 億元人民幣的首付款及銷售里程碑付款，另外可獲得許可產(chǎn)品凈銷售額最高兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。
注射用阿格司亭 α 為一款注射用重組（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒細(xì)胞集落刺激因子（I）融合蛋白，適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，使用本品降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。 該產(chǎn)品為公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代長(zhǎng)效 G-CSF（高活性改構(gòu)細(xì)胞因子），應(yīng)用基因融合技術(shù)將高活性改構(gòu) G-CSF 與人血清白蛋白（HSA）融合，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的采用白蛋白長(zhǎng)效融合技術(shù)開發(fā)的藥物。G-CSF 通過(guò)與 HSA 的融合，增加分子量的同時(shí)可明顯抑制 G-CSF 受體介導(dǎo)的清除途徑，能顯著延長(zhǎng)藥物體內(nèi)半衰期，在臨床使用中可以降低給藥頻率，提高治療的依從性；同時(shí) HSA 是人體血液中的天然成分，利用其作為載體蛋白具有較高的安全性。該產(chǎn)品采用畢赤酵母表達(dá)系統(tǒng)，相較于化學(xué)修飾類長(zhǎng)效產(chǎn)品，制備過(guò)程避免了復(fù)雜的化學(xué)修飾反應(yīng)，生產(chǎn)工藝更加簡(jiǎn)單，產(chǎn)品均一性更好。 關(guān)于齊魯制藥 中國(guó)領(lǐng)先的垂直整合制藥公司之一，開發(fā)、制造和分銷成品劑型（FDF）和活性藥物成分（API）。齊魯目前在全球擁有 12 家子公司、11 個(gè)國(guó)內(nèi)制造基地和 36,000 多名員工。齊魯在 2024 年位列中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前 3 名。致力于向世界提供高質(zhì)量和值得信賴的藥品，提高人們的福祉，齊魯正在大力出口其產(chǎn)品到全球 100 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。迄今為止，齊魯已經(jīng)推出了 300 多款產(chǎn)品，其中超過(guò) 55 款產(chǎn)品在中國(guó)“率先推出”。公司還建立了一個(gè)強(qiáng)大的產(chǎn)品線，包括 200 多種仿制藥、20 多種生物仿制藥和 80 多種創(chuàng)新產(chǎn)品。齊魯制藥有限公司是齊魯制藥集團(tuán)的全資子公司。
