發(fā)布時間：2025-06-03
5 月 30 日 - 6 月 3 日在美國芝加哥舉辦的 2025 美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO）上，靶向 B7-H3 ADC 創(chuàng)新藥 7MW3711 和靶向 Trop-2 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2921 分別以壁報形式公布了臨床研究結(jié)果。
靶向 B7-H3 ADC 7MW3711 7MW3711 針對晚期實體瘤患者的 I/II 期臨床研究中，截至 2025 年 4 月 23 日，共入組 49 例患者。在劑量遞增階段，未觀察到劑量限制性毒性（DLT），最大耐受劑量（MTD）尚未達到。4.5mg/kg 或以上劑量組（每 3 周給藥 1 次）可腫評患者中，6 例食管癌（EC）、5 例卵巢癌（OC）和 4 例前列腺癌（CRPC）ORR 分別為 33.3%、60.0% 和 50.0%，DCR 均為 100%。4.0 mg/kg劑量組（每 2 周給藥 1 次）可腫評患者中，7 例小細胞肺癌（SCLC）和 2 例肺鱗癌（Sq-NSCLC）的 ORR 分別為 57.1% 和50.0%，DCR 分別為 85.7% 和 100.0%。 7MW3711 針對肺癌患者的 I/II 期臨床研究中，截至 2025 年 1 月 8 日，共入組 37 例肺癌患者，其中包括 16 例小細胞肺癌（SCLC）患者和 21 例非小細胞肺癌（NSCLC）患者。常見的 ≥3 級不良反應(yīng)為中性粒細胞計數(shù)減少、白細胞計數(shù)減少、貧血、淋巴細胞計數(shù)減少、血小板計數(shù)減少等。4.5mg/kg 劑量組（每 3 周給藥 1 次）可腫評的 8 例小細胞肺癌患者的 ORR 和 DCR 分別為 62.5% 和 100.0%，4.5mg/kg 或以上劑量可腫評的 8 例 B7-H3 H-score＞5的肺鱗癌（Sq-NSCLC）患者 ORR 和 DCR 分別為 37.5% 和 87.5%。 數(shù)據(jù)結(jié)果提示，7MW3711 在肺癌、食管癌、前列腺癌、卵巢癌等晚期腫瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗腫瘤活性。 靶向 Trop-2 ADC 9MW2921 在晚期實體瘤患者的首個人體臨床研究中，截至 2024 年 11 月 12 日，共入組 39 例患者。常見的 ≥3 級不良反應(yīng)為口腔炎、貧血、白細胞計數(shù)減少、中性粒細胞計數(shù)減少、淋巴細胞計數(shù)減少等。在 3.0mg/kg 劑量組中，ORR 為 42.1%，DCR 為 84.2%；其中，4 例子宮內(nèi)膜癌：ORR 為 75%，DCR 為100%；4 例 HR+/HER2- 乳腺癌：ORR 為50%，DCR 為 75%；4 例 HER2- 胃癌：ORR 為 50%，DCR 為 100%；4 例非鱗狀非小細胞肺癌：ORR 為 25%，DCR 為 100%。數(shù)據(jù)結(jié)果提示，9MW2921 在晚期腫瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗腫瘤活性。
關(guān)于 7MW3711 7MW3711 是基于邁威生物新一代 ADC 定點偶聯(lián)技術(shù)（IDDC?, Interchain-Disulfide Drug Conjugate）平臺開發(fā)的靶向 B7-H3 ADC 創(chuàng)新藥，由創(chuàng)新抗體分子、新型連接子以及新型載荷 Mtoxin?（拓撲異構(gòu)酶 I 抑制劑）構(gòu)成。已獲 FDA 授予孤兒藥資格認定（ODD）用于治療小細胞肺癌。
關(guān)于 9MW2921 9MW2921 是基于邁威生物新一代 ADC 定點偶聯(lián)技術(shù)（IDDC?）平臺開發(fā)的靶向 Trop-2 ADC 創(chuàng)新藥，由創(chuàng)新抗體分子、新型連接子以及新型載荷 Mtoxin?（拓撲異構(gòu)酶 I 抑制劑）構(gòu)成。
