發(fā)布時間：2025-04-30
邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，在 2025 年 4 月 25 日至 30 日舉辦的美國癌癥研究協(xié)會 (AACR) 年會上以壁報形式公布了 6 項創(chuàng)新品種及平臺的研究成果。
壁報展示
1. 靶向 B7-H3 ADC 創(chuàng)新藥 7MW3711 與 PARP 抑制劑協(xié)同增強 B7-H3 陽性癌癥的抗腫瘤活性
摘要編號：830
PARP 抑制劑和靶向 B7-H3 ADC 是克服實體瘤化療耐藥性的兩種具有可行性的治療方法，邁威生物將自主研發(fā)的 7MW3711 與 PARP 抑制劑聯(lián)用，探索 ADC+PARPi 聯(lián)用策略在臨床前實體瘤模型中的協(xié)同抗腫瘤療效。
此項研究結果顯示，靶向 B7-H3 ADC 創(chuàng)新藥 7MW3711 與 PARP 抑制劑聯(lián)用表現(xiàn)出協(xié)同抗腫瘤作用，表明 DNA 損傷修復抑制劑與靶向 B7-H3 ADC 聯(lián)用治療 B7-H3 陽性實體瘤是一種有前景的策略。這為 7MW3711 與 PARPi 聯(lián)合治療的臨床應用提供了數(shù)據(jù)支持。
2. 設計并篩選新型喜樹堿類似物 MF6 應用于定點偶聯(lián) ADC
摘要編號：5733
此項研究初步驗證了基于 Mtoxin? 平臺的新型 ADC 載荷 MF6 在多個體內(nèi)和體外模型中的抗腫瘤活性和安全性。實驗結果表明，MF6 具有良好的藥物殺傷活性，在 DXd 耐藥的多藥耐藥模型中保持顯著療效。利用經(jīng)臨床驗證的定點偶聯(lián)技術 IDDC? 和新型有效載荷 MF6 構建的 ADC 具有良好的均勻性和穩(wěn)定性，在多種 CDX 模型中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效。此外，這些 ADC 還表現(xiàn)出良好的旁觀者殺傷活性，能夠殺死附近的腫瘤細胞，從而進一步增強其抗腫瘤效果。攜帶 MF6 載荷的 ADC 具有良好的血清和血漿穩(wěn)定性以及藥代動力學特性，為其未來的臨床應用提供了有力支持。
3. 新型靶向 CLDN1 的 ADC 分子 MW-C01/C02，在臨床前研究中展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤效果和良好的安全性
摘要編號：1573
此次報告的 MW-C01/C02 是兩種新型靶向 CLDN1 的 ADC 分子，基于公司自有 ADC 定點偶聯(lián)技術平臺 IDDC? 開發(fā)。Claudins 蛋白家族在正常組織中分布于緊密連接處，而在實體瘤中，其過表達導致緊密連接被破壞，表位暴露，使得該蛋白家族成為 ADC 治療的潛力靶點。研究表明該家族成員 CLDN1 的高表達與腫瘤增殖、侵襲、轉移和不良預后相關。MW-C01/C02 在 CLDN1 陽性腫瘤細胞中表現(xiàn)出高結合活性、快速內(nèi)化作用以及強烈的細胞毒性。在臨床前的 CDX 和 PDX 動物模型中均展示出強大的抗腫瘤活性，并在靈長類動物中展示出良好的代謝活性和安全性。
4. 2MW7061，一種針對單核細胞急性髓性白血病的新型 LILRB4xCD3 雙特異性 T 細胞銜接器
摘要編號：2116
2MW7061（LILRB4xCD3）是一款基于邁威生物 TCE 平臺開發(fā)的靶向 LILRB4 的 TCE 藥物，具有獨特的結構和作用特點，對 T 細胞具有極低水平的結合同時具有對腫瘤細胞的強殺傷，能夠在保證藥效的前提下極大地提高分子的安全性。2MW7061 在臨床前的多個急性髓系白血?。ˋML）藥效模型中都展現(xiàn)出了強大的抗腫瘤活性。非靈長類預毒理研究表明 2MW7061 具有良好的安全性。2MW7061 在治療 AML 的患者方面具有較大潛力。
5. 優(yōu)化 CD3 親和力和結構形式的創(chuàng)新型 T 細胞銜接器平臺，用于治療血液瘤和實體瘤
摘要編號：2866
作為一種前景廣闊的癌癥治療方案，T 細胞銜接器（TCE）通過同時結合 T 細胞上的 CD3 與腫瘤細胞表面的 TAA，促使形成免疫突觸，從而激活 T 細胞并定向殺傷腫瘤細胞。臨床實踐已充分驗證 TCE 在血液瘤治療中的顯著療效，但其在實體瘤中的臨床獲益仍需進一步探究。作為一種激動劑，TCE 的開發(fā)面臨諸多挑戰(zhàn)，必須在確保藥效的同時兼顧安全性。為此，邁威生物構建了創(chuàng)新型 TCE 平臺，通過對 CD3 親和力、TAA 選擇以及雙抗構型等多方面的精細設計與優(yōu)化，有效拓寬了治療窗口，力求實現(xiàn)臨床療效的最大化。
6. 一種新型靶向 CDH17 的 ADC 分子 7MW4911，在胃腸道腫瘤的臨床前研究中顯示出強大療效
摘要編號：5466
此次報告的 7MW4911 是邁威生物自主研發(fā)的靶向 CDH17 的 ADC。CDH17 在多種胃腸道腫瘤中高表達、在正常組織中表達有限，是治療胃腸道疾病的潛在 ADC 靶點。7MW4911 由新型抗體、可切割連接子和高效毒素 Mtoxin? 構成，擁有完全獨立自主的知識產(chǎn)權。臨床前研究顯示，7MW4911 在多種消化道腫瘤的 CDX/PDX 模型中表現(xiàn)出強效的抗腫瘤活性；在多藥耐藥模型中，其抗腫瘤效果明顯優(yōu)于傳統(tǒng) MMAE 載荷的 ADC 藥物，突顯了其在耐藥性腫瘤治療中的差異化優(yōu)勢。此外，7MW4911 在非人靈長類動物中表現(xiàn)出良好的藥代動力學特性和安全性，具備良好的臨床開發(fā)潛力。綜上，7MW4911 是一款具有明確靶點與差異化優(yōu)勢的 ADC 候選藥物，計劃于 2025 年下半年向國家藥監(jiān)局與 FDA 提交 IND 申請。
